Shyama Ghosh博士最近对撒哈拉以南非洲地区的疾病状况进行了一项详细研究,标题为“撒哈拉以南非洲的疾病控制：我们做得足够吗?”, 以下是摘录内容。

撒哈拉以南非洲（Sub-Saharan Africa,SSA）所面临的挑战虽然众多,但也有进展的迹象。印度的RB集团注意到SSA制药市场的增长潜力,已斥资1 200万美元建立了药厂,旨在为整个南部非洲地区提供艾滋病和结核病的防治药物。南非和尼日利亚政府正在利用他们的采购预算帮助当地相关企业。目前,在尼日利亚销售的药品中,只有30%~35%产自当地,联邦政府与企业达成协议,预计将当地药品生产所占比例提高到70%。

SSA在艾滋病和结核病防治方面还需要做大量工作。艾滋病和结核病的重要干预措施包括对确诊/疑似的结核病患者进行全面的艾滋病病毒（HIV）检测^[1]。所有疑似结核病的患者都应该接受高质量的痰液显微镜检查,根据国家指南,所有HIV感染者包括伴发结核病的患者,都应该接受抗逆转录病毒的治疗。对于所有感染HIV的结核病患者,如果没有服用抗逆转录病毒药物,则应接受复方新诺明的治疗。

对活动性结核病患者成功抗痨治疗后,要着重考虑以下两点：(1)针对HIV感染者进行二级预防治疗;(2)对于新确诊的HIV感染者,应考虑尽早开始抗逆转录病毒治疗。在艾滋病和结核病的联合管理中,需要培养和留住医护人才,同时,为了促进艾滋病的诊断和护理启动,政府必须在结核病和艾滋病毒的综合防治活动以及结核病控制方案上加大资金投入力度。最后,对HIV阳性和阴性的结核病患者进行更快速的诊断和有效的治疗是至关重要的。

除了本报告中讨论的众多疾病情况,SSA地区还需要在其他疾病上进行认真干预和卫生投入,如：黄热病、霍乱、脑膜炎、营养不良、腹泻、痢疾和破伤风等。

消费者会关注市场化后药物的质量和价格,而本土药企却难以与国外大型企业,特别是来自中国和印度的药品制造商竞争。在非洲,大约有30%的人负担不起药费,而另外40%的人从非正规部门购买药品。关键性的药物治疗总是需要的,这意味着大宗的药品交易。然而,放开药品进口法,会增加假冒和非法药品的风险,而严格的法规又会促使药价飙升。

非洲的制药行业应该为药企提供更快的市场准入,为消费者提供更便宜的药品价格,因此,政策制定者们正在商讨成立一个非洲药品局（African Medicines Agency,AMA）,旨在齐聚各国药品监管机构之力,加快药品市场化的速度^[2]。非洲药品监管协调计划（African Medicines Regulatory Harmonization,AMRH）将由非洲联盟（African Union,AU）监督,由源自南非的非洲发展新经济伙伴计划（New Economic Partnership for Africa's Development）管理。2014年,首届非洲联盟/世界卫生组织部长级会议在安哥拉首都罗安达举行,会议讨论了AMRH四年项目的解决方案。2017年5月,世界卫生大会接到了AMA的成立文件。2017年11月27日至29日,两年一度的第三届AMRH将在加纳首都阿克拉举行,会议将进一步讨论AMA的成立文件。该文件预计将于2018年被正式采用。

首先,AMA将对新药进行质量评估,而后,各个国家的食品和药品机构将根据评估结果决定哪种药物将被许可。这种监管措施可以潜在地提高药品上市的速度,对治疗传统病毒或埃博拉这样的新型病毒至关重要。

近几年来,在SSA经营的大型制药公司的经营策略有所变化,比如：葛兰素史克、诺华、赛诺菲等公司除了销售药物以外,还在为当地卫生系统的发展助力。越来越多的公司不再通过随意的市场体系销售药品,因为这样可能会助长非法交易之风,他们选择通过适当的法规和有效的医疗制度来确保业务的长远增长。他们也把重点放在发展社会业务上,帮助当地开展高效率的初级卫生保健工作。护理人员有权提供多种基本服务,比如：向患者提供有效药物,向有需求的社区提供食物、太阳能灯和其他重要资源。