数字疗法研发与产业发展态势分析☆

袁天蔚,张丽雯,朱成姝,于建荣,阮梅花

Analysis of Technological Progress and Industrial Development in Digital Therapeutics

Tianwei Yuan,Liwen Zhang,Chensu Zhu,Jianrong Yu,Meihua Ruan

附表2 中国药监局批准上市的数字疗法产品（举例）

产品名称 注册证编号 注册人名称 批准日期 适用范围 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 国械注准20213210211 杭州深睿博联科技有限公司 2021/3/26 新冠肺炎监测 儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件 国械注准20213210177 杭州依图医疗技术有限公司 2021/3/18 儿童骨骼发育畸形 中央监护系统软件 苏械注准20212210668 江苏信臣健康科技股份有限公司 2021/3/3 胎心监护仪 视觉功能训练治疗软件 粤械注准20162701452 广州视景医疗软件有限公司 2021/2/23 儿童弱视治疗 产前筛查风险评估软件 粤械注准20162210740 广州市丰华生物工程有限公司 2021/1/19 产前筛查 认知功能障碍治疗软件 苏械注准20182700112 南京伟思医疗科技股份有限公司 2021/1/18 轻度认知障碍的辅助治疗 生物刺激反馈软件 苏械注准20182211250 南京伟思医疗科技股份有限公司 2021/1/18 神经康复训练 血压云网络管理软件 苏械注准20202211290 江苏斯坦德利医疗科技有限公司 2020/12/1 血压监测 运动测试与运动处方视频软件 川械注准20202210188 成都尚医信息科技有限公司 2020/11/3 心肺功能康复 视琦多媒体视觉训练系统 湘械注准20162210186 长沙视琦科技开发有限公司 2020/10/29 儿童弱视、斜视治疗 认知功能康复软件 浙械注准20202210779 杭州颐康医疗科技有限公司 2020/9/22 认知功能康复 输注监护系统 粤械注准20172700638 深圳市好克医疗仪器股份有限公司 2020/9/15 输液监控 认知康复训练与评估软件 浙械注准20192210506 杭州极智医疗科技有限公司 2020/7/31 脑功能损伤、脑卒中的诊断及辅助康复 华法林信息辅助软件 湘械注准20202211311 长沙四维医疗器械科技有限责任公司 2020/7/24 对服用华法林的患者进行用药随访治疗及提醒 视知觉学习治疗软件 皖械注准20202210321 合肥科飞视觉科技有限公司 2020/6/9 儿童弱视治疗 乙肝母婴阻断辅助管理软件 浙械注准20192210633 杭州芝兰健康有限公司 2020/5/26 乙肝病毒感染孕妇管理 认知功能障碍评估与矫正软件 湘械注准20202210260 湖南索爱科技有限公司 2020/2/26 轻度认知障碍的辅助治疗 视感知觉训练软件 粤械注准20202210139 珠海广目锐视医疗科技有限公司 2020/1/31 儿童弱视治疗 多功能弱视治疗软件系统 湘械注准20152210033 长沙市双琦医疗科技有限公司 2019/12/19 儿童弱视治疗 糖尿病诊断数据处理软件 闽械注准20192210077 福州康为网络技术有限公司 2019/7/15 糖尿病患者饮食管理